셀트리온, 32兆 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청

셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 IND 제출

셀트리온은 미국 머크의 항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러 임상3상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했습니다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 약 250억달러에 이르는 매출을 기록했으며, 미국 물질 특허는 2029년 11월에 만료될 예정입니다.

• 셀트리온은 글로벌 임상3상에서 606명의 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 오리지널 의약품 키트루다와 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 간의 유효성과 동등성을 입증하기 위한 비교 연구를 진행할 예정입니다.
• 회사 관계자는 "키트루다는 세계에서 가장 큰 매출을 올리고 있는 의약품 중 하나"라며 "CT-P51의 매출잠재력은 무궁무진할 것으로 예상한다"고 밝혔습니다.
• 셀트리온은 항암제 바이오시밀러 제품군을 계속해서 확대 중이며, 바이오시밀러 'CT-P51' IND 제출로 면역항암제 분야까지 포트폴리오를 확대하게 되었습니다.

셀트리온의 바이오의약품 포트폴리오 확대

셀트리온은 항암제 바이오시밀러 제품군 외에도 자가면역질환, 골질환, 안과질환 등 치료제 영역을 빠르게 넓혀가고 있으며, 내년까지 총 11개의 바이오시밀러 제품군을 확보할 계획입니다.

셀트리온의 항암제 바이오시밀러 제품군

셀트리온은 항암제뿐 아니라 치료제 영역을 다양화하고 있으며, CT-P51 바이오시밀러를 통해 면역항암제 분야에서의 경쟁력을 높이고 있습니다.

셀트리온의 바이오의약품 포트폴리오 확장과 미래 전망

셀트리온은 앞으로도 항암제를 비롯한 다양한 바이오의약품 제품군을 확대할 예정이며, 이를 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높일 것으로 기대됩니다.